video
GMP קפסולת ג'לטין ריקה

GMP קפסולת ג'לטין ריקה

גודל זמין:{{0}}# 00#, 0#OEL, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#,5#
צבע: יכול להיות מותאם אישית על פי דוגמאות
חומר: ג'לטין בדרגה תרופתית

הצגת המוצר

תיאור מוצר

1


מִפרָט

שם מוצר

GMP קפסולת ג'לטין ריקה

גודל זמין

{{0}}# 00#, 0#OEL, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#,5#

צֶבַע

יכול להיות מותאם אישית על פי דוגמאות

חוֹמֶר

ג'לטין בדרגה פרמצבטית

הַדפָּסָה

מילים מודפסות או לוגו על קפסולות זמינות

מצב אחסון

טמפרטורה 15ºC עד 25ºC לחות: 35 אחוז עד 65 אחוז

חיי מדף

5 שנים (60 חודשים)


תהליך ייצור:

1_


צבעים:

3


מִפרָט:

מפרט טכני של קפסולת ג'לטין ריקה של GMP

2_


דו'' ח ניתוח:

פריט מבחן

יחידה

תקנים

תוצאת הבדיקה

אֲטִימוּת

____

לא תהיה הידבקות, עיוות או קרע:
לא צריך לדלוף אבקה, אם יש דליפה, לא צריך 1 חלקיק

בהתאם להוראות

תואר שבור שביר

____

לא יותר מ 5 יחידות קרע

בהתאם להוראות

זמן התפוררות

דקה

פחות או שווה ל-10 דקות

7

צְמִיגוּת

מ"מ לשנייה

גדול או שווה ל-60mm2 /s

65

סולפיט

אָחוּז

לא צריך להיות יותר מ-0.01 אחוז

בהתאם להוראות

כלורואתנול

___

כלורואתנול בדיקת פתרון שיא שטח לא גדול משטח השיא של
פתרון הבקרה

בהתאם להוראות

אתילן אוקסיד

אָחוּז

לא יהיה גדול משטח השיא של תמיסת הבקרה (0.0001 אחוז)

בהתאם להוראות

ירידה במשקל יבשה

אָחוּז

12.5 אחוזים -17.5 אחוזים

14.57

שאריות בהצתה

אָחוּז

השאריות לא יכלו יותר מ-2.0 אחוז (שקוף), 3.0 אחוז (שקוף)
ו-5.0 אחוזים (אטום)

2.86

כרום

ppm

לא יכול היה יותר מ-2 מיליוניות

<2

מתכת כבדה

ppm

לא יכול היה יותר מ-40 מיליוניות

<40

ספירת הצלחות הכוללת
(איכות מיקרוביאלית)

Cfu/g

פחות או שווה ל-1000

מוסמך

שמרים ועובש

Cfu/g

פחות או שווה ל-100

מוסמך

אי קולי

___

לא זוהה

מוסמך

סלמונלה

___

לא זוהה



בקרת איכות:
1. בקרת חומרי גלם
אנו משתמשים רק בדבק עצמות בקר ב-100 אחוז כחומר גלם לייצור קפסולות ריקות רפואיות, קצב המילוי מגיע ל-99 אחוז.

2. סדנת GMP

6


3. ציוד מתקדם:

7


4. בקרת איכות
QC נמצא בסדנה ובאריזה. מלבד בדיקת מכונות אוטומטית, העובדים בודקים גודל, תפירה ושולחן עבודה כדי לוודא שגם המוצרים עומדים באיכות. האינדקסים הפיזיים והכימיים של הקפסולה המוגמרת ייבדקו לפני האריזה. רק הקפסולה המוסמכת תיארז עבור לקוחות.


4


אֲרִיזָה:

רשימת דברים לארוז

גודל

אֲרִיזָה

N.W.

G.W.

000#

50,000pcs/CTN

10.00kg.CTN

12.00ק"ג/CTN

00#

80,000pcs/CTN

10.00ק"ג/CTN

12.00ק"ג/CTN

0#

100,000pcs/CTN

11.50 ק"ג/CTN

13.50 ק"ג/CTN

1#

140,000יחידות/CTN

12.50 ק"ג/CTN

14.50 ק"ג/CTN

2#

180,000pcs/CTN

12.50 ק"ג/CTN

13.50 ק"ג/CTN

3#

240,000pcs/CTN

12.50 ק"ג/CTN

14.50 ק"ג/CTN

4#

300,000יחידות/CTN

12.50 ק"ג/CTN

14.50 ק"ג/CTN

5#

400,000יחידות/CTN

12.50 ק"ג/CNT

14.50 ק"ג/CTN

5


תעודות:
החברה עברה את הסמכת ISO9001, ISO14001 ו-ISO22000, וקיבלה הסמכת FDA, HALAL, KOSHER, BRC ו-DMF.

8

שלח החקירה

whatsapp

טלפון

דוא

חקירה

תיק