תיאור מוצר:
מעטפת קפסולת ג'לטין פרמצבטית:
ג'לטין נמצא בשימוש נרחב בתחומי התרופות בגלל הפירוק הביולוגי שלו, התאימות הביולוגית הטובה ותכונתו ליצירת סרטים, ביניהם ג'לטין הוא חומר הקפסולות הנפוץ ביותר (קפסולות קשות, קפסולות רכות, מיקרו קפסולות וכו').
ג'לטין בום המופק מעצמות/עורות בקר, הוא פתרון טבעי בעל ביצועים גבוהים לקפסולות קשות בכל גודל או צורה.
תהליך ייצור:
צבעים:
מפרט טכני של מעטפת קפסולת ג'לטין פרמצבטית
סוּג | אורך (מ"מ) | קוטר (מ"מ) | עובי (מ"מ) | משקל (מ"ג) | ||||
כובע | גוּף | נָעוּל | כובע | גוּף | כובע | גוּף | ||
גודל 00 | 11.74 | 20.22 | 23.30 | 8.53 | 8.18 | 0.110 | 0.110 | 115 |
גודל 0 | 11.00 | 18.60 | 21.00 | 7.64 | 7.34 | 0.105 | 0.105 | 95 |
מידה 1 | 9.80 | 16.60 | 18.90 | 6.91 | 6.63 | 0.100 | 0.100 | 76 |
מידה 2 | 9.00 | 15.40 | 17.40 | 6.35 | 6.07 | 0.100 | 0.100 | 62 |
מידה 3 | 8.08 | 13.59 | 15.90 | 5.83 | 5.57 | 0.950 | 0.950 | 47 |
מידה 4 | 7.21 | 12.19 | 14.30 | 5.32 | 5.05 | 0.900 | 0.900 | 38 |
סוֹבלָנוּת | ±0.40 | ±0.40 | ±0.30 | ±0.20 | ±0.20 | ±10 אחוז | ||
Cתעודת ניתוח:
פריטים | תוצאות |
אטימות אלסטית | פחות מ-1 יחידות |
פריכות | פחות מ-5 יחידות |
זמן התפוררות | פחות מ-10 דקות |
הפסד על ייבוש | 12.5-17.5 אחוז |
שאריות לאחר הצתה ( אחוזים ) | שקוף: פחות או שווה ל-2 |
מתכות כבדות (ppm) | פחות או שווה ל-40 |
צמיגות (mm2/s) | גדול או שווה ל-60 |
בַּקטֶרִיָה | סה"כ ספירה של באצילוס: פחות או שווה ל-1000 יחידות/גרם, |
בקרת איכות:
1. בקרת חומרי גלם
אנו משתמשים רק בדבק עצמות בקר ב-100 אחוז כחומר גלם לייצור קפסולות ריקות רפואיות, קצב המילוי מגיע ל-99 אחוז.
2. סדנת GMP
3. ציוד מתקדם:
4. בקרת איכות
QC נמצא בסדנה ובאריזה. מלבד בדיקת מכונות אוטומטית, העובדים בודקים גודל, תפירה ושולחן עבודה כדי לוודא שגם המוצרים עומדים באיכות. האינדקסים הפיזיים והכימיים של הקפסולה המוגמרת ייבדקו לפני האריזה. רק הקפסולה המוסמכת תיארז עבור לקוחות.
אֲרִיזָה:
תעודות:
החברה תמיד דבקה בפילוסופיה העסקית של "יושר ואיכות קודם כל". הוא עבר את הסמכת ISO9001, ISO14001 ו-ISO22000, וקיבל הסמכת FDA, HALAL, KOSHER, BRC ו-DMF.
